仙琚制药:取得地屈孕酮片药品注册证书

仙琚制药5月12日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于地屈孕酮片的《药品注册证书》。地屈孕酮片,规格为10mg,参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名: 达芙通?(Duphaston?)。该参比制剂由荷兰Abbott Healthcare Products B.V.开发,1968年5月在荷兰上市;2002 年12 月,达芙通?在中国获批进口。地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。

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