昆药集团7月21日公告,公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》。该药品规格为0.8g,剂型为口服混悬剂,注册分类为化学药品3类,为处方药。用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症:片 $用于控制血清磷 ≥1.78 mmol / L$ 但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症? 根据国家药监局数据,碳酸司维拉姆片国内有10家获批上市,干混悬剂(含公司)共3家获批上市。碳酸司维拉姆干混悬剂原研制剂未在国内上市,原研片剂诺维乐?于2013年国内获批上市。根据米内网“中国城市公立?城市社区?县级公立?乡镇卫生”医院数据库的信息,2024年碳酸司维拉姆片在国内销售额约13.9亿元人民币,碳酸司维拉姆干混悬剂无国内销售数据。截至本公告日,公司对碳酸司维拉姆干混悬剂累计研发投入约1,318万元人民币。
昆药集团:子公司碳酸司维拉姆干混悬剂获得药品注册证书
来源:界面新闻
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