恒瑞医药:子公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书

恒瑞医药9月9日公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》。该药品剂型为胶囊剂,规格为0.5g、1.0g,注册分类为化学药品4类。公司本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,二十碳五烯酸乙酯软胶囊项目累计研发投入约1251万元。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。

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